Zodak: lietošanas instrukcijas, analogi un atsauksmes

Zodaka ir 2. paaudzes antialerģiska viela, kas inhibē histamīna H1 receptorus. Aktīvā sastāvdaļa - Cetirizīns.

Zāļu lietošana ļauj mazināt un apturēt alerģijas gaitu, nepadarot antiholīnerģisku (neietekmē nervu impulsu vadīšanas procesu), un antiserotonīns (neietekmē serotonīna fizioloģisko ietekmi).

Ietekmē alerģisko reakciju agrīno stadiju, kā arī mazina iekaisuma šūnu migrāciju. Aizkavē mediatoru atbrīvošanu, kas iesaistīti vēlu alerģiskajās reakcijās. Samazina kapilāru caurlaidību, novērš audu tūskas veidošanos, mazina gludo muskuļu spazmas. Novērš ādas reakciju, ieviešot histamīnu, specifiskus alergēnus, kā arī dzesēšanu (ar aukstu nātreni).

Terapeitiskās devās gandrīz nerada nomierinošu efektu. Iedarbības sākums pēc vienas Zodak 10 mg - 20 minūšu tablešu devas (50% pacientu) un 60 minūtes (95% pacientu) ilgst vairāk nekā 24 stundas.

Ārstēšanas fāzes laikā nenotiek tolerance pret antihistamīna iedarbību. Pēc ārstēšanas pārtraukšanas efekts ilgst līdz 3 dienām.

Pieejams šādās zāļu formās:

  • Tabletes, apvalkotas: iegarenas, gandrīz baltas vai baltas, no vienas puses - sadalīšanās risks (7 gabaliņi blisteros, 1 blisteris kartona kastītē, 10 gab. Blisteros, 1, 3, 6 9 vai 10 blisteri kartona kastītē);
  • Sīrups: dzidrs, no gaiši dzeltenas līdz bezkrāsains (100 ml katrs tumšās stikla pudelēs, 1 pudele katrā kartona saišķī ar mērkaroti);
  • Pilieni iekšķīgai lietošanai: no gaiši dzeltenas līdz bezkrāsains, caurspīdīgs (20 ml tumšās stikla pudelēs ar pilinātāja vāciņu, 1 pudele kartona kastītē).

Lietošanas indikācijas

Ko Zodac tabletes un pilieni palīdz? Saskaņā ar instrukcijām zāles tiek parakstītas šādos gadījumos:

  • niezoša alerģiska dermatoze.
  • alerģisks konjunktivīts (acs konjunktīvas iekaisums), ko izraisa saskare ar alergēnu).
  • sezonas vai nepārtraukts alerģisks rinīts (iekaisuma slimība, kas raksturojas ar simptomu kompleksa tūskas deguna gļotādā, rinīts ar deguna aizlikuma, nieze, šķaudīšana un rinoreja).
  • nieze un izsitumi (alerģiska reakcija, kas raksturīga ar izskatu mirklī gaiši rozā, plakana un izvirzīja stipri niezošas ligzdiņas, pēc izskata līdzīgs čūlas apdegumiem nātru).
  • sezonāls drudzis (sezonāls alerģisks rinokonjunktivīts, kas ir reakcija uz augu ziedputekšņiem).
  • Quincke tūska (ievērojams sejas un ekstremitāšu daļas pieaugums, ja tas ir pakļauts dažādiem bioloģiskiem un ķīmiskiem faktoriem).

Lietošanas instrukcija Zodak (pilieni), deva

Pilieni var aizņemt bērnus no 1 gada, tabletes no 6 gadiem. Ņemiet zāles neatkarīgi no ēdienreizes.

Standarta devas pieaugušajiem, saskaņā ar lietošanas instrukcijām - 1 tablete Zodak 10 mg 1 reizi dienā (2 mērkarotes sīrupa vai 20 pilieni).

Ja nejauši izlaidāt zāļu laiku, nākamā deva jālieto pēc iespējas ātrāk. Ja nākamās narkotiku lietošanas laiks tuvojas, nākamā deva jālieto, kā plānots, nepalielinot kopējo devu.

Instrukcija nolaist Zodaku bērniem

Devas pilieni ir atkarīgi no bērna vecuma:

  • 6 - 12 gadus veci bērni - 20 pilieni 1 reizi (no rīta) vai 10 pilieni 2 reizes dienā (no rīta un vakarā);
  • 2-6 gadus veci bērni - 10 pilieni 1 reizi vai 5 pilieni 2 reizes dienā;
  • bērni vecumā no 1 līdz 2 gadiem - 5 pilieni 2 reizes dienā.

Pacientu ar nieru mazspēju pilienu dienas deva jāsamazina par 2 reizes. Aknu funkcionālo traucējumu gadījumā deva tiek izvēlēta individuāli (parasti tā ir samazināta par 2 reizes, īpaša piesardzība nepieciešama vienlaicīgas nieru mazspējas gadījumā).

Normālai nieru funkcijai gados vecākiem pacientiem deva nav jāpielāgo.

Īpaši norādījumi

Pilieni nesatur cukuru, tāpēc tos var lietot diabēta slimniekiem.

Zodak tablešu vai pilienu vienlaicīga lietošana ar alkoholu un zālēm, kas nomāc centrālo nervu sistēmu, nav ieteicama.

Terapijas laikā ieteicams atturēties no potenciāli bīstamu darba veidu veikšanas, kam nepieciešama augsta uzmanības koncentrācija un ātras psihomotorās reakcijas.

Blakusparādības

Instrukcija brīdina par šādu blakusparādību attīstību, parakstot Zodak:

  • No kuņģa-zarnu trakta puses - sausa mute, sāpes vēderā, dispepsija, meteorisms.
  • No centrālās nervu sistēmas puses - uztraukums, reibonis, migrēna, nogurums, miegainība, galvassāpes.
  • Alerģiskas reakcijas - nieze, angioneirotiskā tūska, nātrene, ādas izsitumi.

Blakusparādības rodas ļoti reti un ir pārejošas.

Kontrindikācijas

Zodak ir jāieceļ šādos gadījumos:

    nieru slimības beigu stadijā (CC)

Cena Krievijas aptiekās: Zodak tabletes 10 mg 10 gab. - no 137 līdz 159 rubļiem, 20 tablešu iepakošanas izmaksas - no 198 līdz 228 rubļiem, saskaņā ar 482 aptiekām.

Nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā! Derīguma termiņš - 3 gadi.

Šķidrā zodak lietošanas instrukcija

Cetirizīns ir hidroksizīna metabolīts, pieder konkurējošu histamīna antagonistu grupai un bloķē H1-histamīna receptorus.
Papildus prethistamīno ietekmi un novērš attīstība cetirizīna atvieglo alerģiskas reakcijas devā 10 mg 1 vai 2 reizes dienā, lai aizkavētu vēlīno fāzi summēšanu eozinofilu ādā un konjuktīvā pacientiem ar tieksmi uz atopija. Pēc norīšanas cetirizīna antialerģiskā iedarbība turpinās 24 stundas.
Klīniskā efektivitāte un drošība:
Pētījumos ar veseliem brīvprātīgajiem ir pierādījuši, ka cetirizīnam devās 5 vai 10 mg būtiski kavēt reakciju veidā izsitumu un apsārtumu uz ievadīšanai ādas augsta histamīna koncentrācija, bet ne saistība ar efektivitāti. Ar 6 nedēļas ilgā, placebo kontrolētā pētījumā, kurā piedalījās 186 pacienti ar alerģisku rinītu, bronhiālā astma un saistīto plaušu un mērenu plūsmu, ir pierādīts, ka, lietojot cetirizīna 10 mg 1 reizi dienā samazina rinīta simptomus un nekādas ietekmes uz plaušu funkciju.
Šī pētījuma rezultāti apstiprina cetirizīna drošību pacientiem ar alerģijām un vieglu un mērenu bronhiālo astmu. Placebo kontrolēts pētījums parādīja, ka cetirizīna lietošana 60 mg dienā 7 dienas neizraisīja klīniski nozīmīgu QT intervāla pagarināšanos.
Cetirizīna lietošana ieteicamajā devā liecināja par to, ka pacienti ar gada garumu un sezonālu alerģisku rinītu uzlaboja dzīves kvalitāti.
Bērni
35 dienu pētījumā, kurā piedalījās pacienti vecumā no 5 līdz 12 gadiem, netika konstatētas imunitātes pazīmes pret cetirizīna antihistamīna iedarbību. Normāla ādas reakcija uz histamīnu tika atjaunota trīs dienu laikā pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas ar atkārtotu lietošanu.
7 dienu ilgā placebo kontrolētā pētījumā par cetirizīnu zāļu formā sīrups, kurā piedalījās 42 pacienti vecumā no 6 līdz 11 mēnešiem, pierādīja tās lietošanas drošību. Cetirizīnu lietoja devā 0,25 mg / kg 2 reizes dienā, kas aptuveni atbilda 4,5 mg dienā (devas diapazons bija no 3,4 līdz 6,2 mg dienā).
Lietošana bērniem vecumā no 6 līdz 12 mēnešiem ir iespējama tikai pēc receptes un stingrā medicīniskā uzraudzībā.

Iekšpusē ielej karoti vai izšķīdina ūdenī.
Ūdens daudzumam, lai izšķīdinātu narkotiku, jāatbilst šķidruma daudzumam, ko pacients (īpaši bērns) spēj norīt.
Šķīdums jālieto tūlīt pēc preparāta sagatavošanas.
Pieaugušajiem
10 mg (20 pilieni) vienu reizi dienā.
Gados vecāki pacienti
Gados vecākiem pacientiem nav nepieciešams samazināt devu, ja nieru darbība nav traucēta.
Pacienti ar nieru mazspēju
Tā Zodak® izdalās galvenokārt caur nierēm (sk. Apakšiedaļu "farmakokinētika"), par neiespējamību alternatīvu terapiju pacientiem ar nieru mazspēju, narkotiku dozēšanas shēmas jāpielāgo atkarībā no nieru funkciju (kreatinīna klīrenss KK).
QC vīriešiem var aprēķināt, pamatojoties uz kreatinīna koncentrāciju serumā saskaņā ar šādu formulu:

QC sievietēm var aprēķināt, reizinot iegūto vērtību ar koeficientu 0,85.

Pacienti ar aknu darbības traucējumiem Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem dozēšanas shēmas pielāgošana nav nepieciešama.
Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem un nieru darbību ieteicams pielāgot devu (skatīt iepriekš tabulu).
Bērni
Lietošana bērniem vecumā no 6 līdz 12 mēnešiem ir iespējama tikai pēc receptes un stingrā medicīniskā uzraudzībā.
Bērni no 6 līdz 12 mēnešiem
2,5 mg (5 pilieni) 1 reizi dienā.
Bērni no 1 līdz 6 gadiem
2,5 mg (5 pilieni) 2 reizes dienā. Bērni no 6 līdz 12 gadiem
5 mg (10 pilieni) 2 reizes dienā.
Bērni, kas vecāki par 12 gadiem
10 mg (20 pilieni) vienu reizi dienā.
Dažreiz var būt pietiekama sākotnējā deva 5 mg (10 pilieni), ja tā ļauj apmierinoši kontrolēt simptomus. Bērniem ar nieru mazspēju devu pielāgo atbilstoši CC un ķermeņa svaram.

Zodak pilieni: lietošanas instrukcijas

Sastāvs

Viens ml pilienu satur: aktīvā viela: cetirizīna dihidrohlorīda 10 mg palīgvielas:

Metilparahidroksibenzoāts (E218), propilparahidroksibenzoāts (E216), 85% glicerīns (E422), propilēnglikols (E1520), saharīna nātrijs (E954), nātrija acetāta trihidrāts (E262), ledus etiķskābe (E260), nātrija acetāts, etilacetāts, piem.

Apraksts

Farmakoloģiskā iedarbība

Cetirizīns, hidroksizīna metabolīts, ir spēcīgs un selektīvs perifēro H1 receptoru antagonists.

Tam ir izteikta antialerģiska iedarbība, novērš attīstību un veicina alerģisku reakciju gaitu. Ietekmē alerģisko reakciju agrīno stadiju, kā arī mazina iekaisuma šūnu migrāciju; kavē mediatoru atbrīvošanu, kas iesaistīti vēlu alerģiskā reakcijā. Tam ir antipruritiska un antieksudatīva darbība. Ietekmē alerģisko reakciju agrīno stadiju, kā arī mazina iekaisuma šūnu migrāciju; kavē mediatoru atbrīvošanu, kas iesaistīti vēlu alerģiskā reakcijā. Samazina kapilāru caurlaidību, novērš audu tūskas agrīnu attīstību, mazina gludo muskuļu spazmu. Novērš ādas reakciju, ieviešot histamīnu, specifiskus alergēnus, kā arī dzesēšanu (ar aukstu nātreni).

Cetirizīns 5 un 10 mg devās ievērojami samazina tādas reakcijas kā blisteri un hiperēmija, ko izraisa augsta histamīna koncentrācija ādā.

Cetirizīna lietošana ir droša pacientiem ar vieglu līdz vidēji smagu alerģiska rinīta un vienlaikus astmas smagumu.

Pēc vienreizējas 10 mg cetirizīna devas iedarbības parādīšanās parādās pēc 20 minūtēm 50% pacientu, pēc vienas stundas 95% pacientu, un saglabājas 24 stundas. Ārstēšanas fāzes laikā attīstās tolerance pret cetirizīna antihistamīna iedarbību.

Cetirizīna lietošana dienas devā 60 mg septiņas dienas neizraisa statistiski nozīmīgu QT intervāla pagarināšanos.

Ir pierādīts, ka, lietojot ieteicamo devu, cetirizīns uzlabo pacientu ar visu gadu un sezonālu alerģisku rinītu dzīves kvalitāti.

Farmakokinētika

Maksimālais koncentrācijas līmenis plazmā tiek sasniegts aptuveni 30-90 minūšu laikā.

Saņemot 10 mg devu 10 dienas, cetirizīns organismā nesakrūst.

Pārtikas uzņemšana būtiski neietekmē absorbcijas apjomu, bet šajā gadījumā absorbcijas ātrums nedaudz samazinās. Aktīvās vielas biopieejamība ir vienāda visām zāļu formām: sīrups, pilieni un tabletes. Šķietamais izkliedes tilpums ir 0,50 l / kg. Cetirizīna saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām pakāpe ir aptuveni 93 ± 0,3%. Cetirizīns neietekmē varfarīna saistīšanos ar plazmas proteīniem.

Cetirizīns aknās metabolizējas minimāli, veidojot neaktīvu metabolītu. Aptuveni divas trešdaļas cetirizīna devas izdalās nemainītā veidā ar urīnu. Cetirizīna eliminācijas pusperiods ir aptuveni 10 stundas.

Īpašas populācijas

Gados vecāki cilvēki: Pēc vienpadsmit gados vecāku pacientu devas lietošanas 10 mg cetirizīna deva, pusperiods palielinājās par aptuveni 50%, klīrenss samazinājās par 40%, salīdzinot ar parasto pacientu grupu. Izrādījās, ka cetirizīna klīrensa samazināšanās gados vecākiem brīvprātīgajiem. saistītas ar pavājinātu nieru darbību.

Bērni, bērni un bērni: cetirizīna eliminācijas pusperiods bērniem no 6 līdz 12 gadu vecumam ir aptuveni 6 stundas un bērniem vecumā no 2 līdz 6 gadiem 5 stundas. Zīdaiņiem un zīdaiņiem vecumā no 6 līdz 24 mēnešiem eliminācijas pusperiods tiek samazināts līdz 3,1 stundām. Pacienti ar nieru darbības traucējumiem: zāļu farmakokinētika pacientiem ar viegliem nieru mazspēju (kreatinīna klīrenss virs 40 ml / min) neatšķiras no veseliem brīvprātīgajiem. Pacientiem ar vidēji pavājinātu nieru darbību, kā arī pacientiem ar hemodialīzi pusperiods palielinās par 3 reizes, klīrenss samazinās par 70% salīdzinājumā ar veseliem brīvprātīgajiem. Hemodialīze ir neefektīva. Pacientiem ar vidēji smagu vai smagu nieru mazspēju ieteicams pielāgot zāļu devu (skatīt apakšpunktu Deva un ievadīšana).

Pacienti ar aknu darbības traucējumiem: pacientiem ar hroniskām aknu slimībām (hepatocelulāra, holestātiska un žults ciroze), lietojot vienreizēju 10 vai 20 mg cetirizīna devu, pusperiods palielinās par 50% un klīrenss samazinās par 40%, salīdzinot ar veseliem. brīvprātīgajiem. Devas pielāgošana ir nepieciešama tikai vienlaicīgas nieru mazspējas gadījumā.

Lietošanas indikācijas

Zāles ir paredzētas lietošanai pieaugušajiem un bērniem, kas vecāki par 2 gadiem:

• Sezonālais un daudzgadīgais alerģiskais rinīts (nieze, šķaudīšana, rinoreja, asarošana, konjunktīvas hiperēmija);

• Hroniska idiopātiska nātrene.

Kontrindikācijas

• Paaugstināta jutība pret zāļu komponentiem, hidroksizīnu vai jebkuru citu piperazīna atvasinājumu.

• Smaga nieru mazspēja (kreatinīna klīrenss mazāks par 10 ml / min).

Grūtniecība un zīdīšana

Klīniskie dati par cetirizīna lietošanu grūtniecības laikā nav pieejami. Pētījumi ar dzīvniekiem nav atklājuši tiešu vai netiešu kaitīgu ietekmi uz grūtniecību, augļa / augļa attīstību vai vispārēju darbību. pēcdzemdību attīstību. Sakarā ar to, ka cetirizīns iekļūst mātes pienā, jāievēro piesardzība, ieceļot to grūtniecības un zīdīšanas laikā.

Devas un ievadīšana

TOC o "1-5" h z Inside, neatkarīgi no ēdienreizes.

Bērni vecumā no 2 līdz 6 gadiem: 2,5 mg cetirizīna (5 pilieni), 2 reizes dienā. j

Bērni no 6 līdz 12 gadiem: 5 mg cetirizīna (10 pilieni), 2 reizes dienā.

Pieaugušie un bērni vecumā līdz 12 gadiem: 10 mg cetirizīna (20 pilieni) 1 reizi dienā;

katru dienu, vēlams vakarā.

Gados vecāki pacienti: normālas nieru funkcijas gadījumā devas pielāgošana nav nepieciešama.

Pacienti ar nieru mazspēju: Deva ir jāizvēlas individuāli atkarībā no nieru funkcijas stāvokļa.

Pacientu grupa, kam ir nieru mazspēja: Deva ir jāpielāgo individuāli, ņemot vērā pacienta nieru klīrensu un ķermeņa svaru.

Pacienti ar aknu darbības traucējumiem: pacientiem ar aknu mazspēju, deva nav jāpielāgo.

Pacienti ar nieru un aknu mazspēju: Ieteicams pielāgot devu

Norādījumi pudeles atvēršanai ar drošības vāciņu.

Pudele ir aizvērta ar vāku ar drošības ierīci, kas neļauj bērniem to atvērt. Pudelē atveras, nospiežot vāciņu uz leju un pēc tam to noskrūvējot pretēji pulksteņrādītāja virzienam. Pēc lietošanas pudeles vāciņu atkal ieskrūvējiet.

Ārstēšanas ilgums ir jānosaka individuāli.

Blakusparādības

Klīniskie pētījumi liecina, ka cetirizīnam ieteicamā deva ir neliela blakusparādība uz centrālo nervu sistēmu, kas izpaužas kā miegainība, nogurums, reibonis un galvassāpes. Dažos gadījumos ziņots par centrālās nervu sistēmas paradoksālu ierosmi.

Neskatoties uz to, ka cetirizīns ir perifērisko H1 receptoru selektīvs antagonists un tam nav antiholīnerģiskas aktivitātes, ziņots par atsevišķiem urīna traucējumu gadījumiem, gaismas traucējumu traucējumiem un sausu muti. Ziņots par aknu darbības traucējumiem, kuriem bija paaugstināts aknu enzīmu līmenis, kā arī paaugstināts bilirubīna līmenis. In

Vairumā gadījumu šīs izpausmes izzūd pēc ārstēšanas ar cetirizīnu pārtraukšanas.

Dubultaklā kontrolētā klīniskā pētījuma rezultātā, kurā piedalījās 3200 brīvprātīgo, salīdzinot cetirizīnu ar placebo un citiem antihistamīna līdzekļiem, ieteicamās devās (10 mg cetirizīna dienā) tika ziņots par šādām blakusparādībām, kas sastopamas vairāk nekā 1,0%:

Neskatoties uz to, ka miegainība bija statistiski biežāka ar cetirizīnu nekā placebo grupā, vairumā gadījumu to uzskatīja par vieglu vai vidēji smagu. Objektīvi pētījumi ar veseliem jauniem brīvprātīgajiem liecina, ka ieteicamā cetirizīna dienas deva neietekmē ikdienas aktivitātes.

Nevēlamas blakusparādības zāļu lietošanai bērniem vecumā no 6 mēnešiem līdz 12 gadiem, kas piedalījās placebo kontrolētos klīniskos pētījumos vai farmakokliniskos pētījumos, kuru biežums pārsniedz 1%:

Papildus blakusparādībām, par kurām ziņots iepriekš minētajos klīniskajos pētījumos, tika ziņots par atsevišķiem gadījumiem, kad pēcreģistrācijas periodā ar cetirizīnu tika novērotas šādas blakusparādības. Blakusparādības, kas novērotas tās pieteikumā, tiek iedalītas kategorijās atkarībā no to rašanās biežuma: reti> 1/1000, 1/10000, 0

Zodak

Apraksts 2015. gada 24. oktobrī

  • Latīņu nosaukums: Zodac
  • ATĶ kods: R06AE07
  • Aktīvā viela: cetirizīns (cetirizīns)
  • Ražotājs: Zentiva k.s (Čehija)

Sastāvs

Sastāvā tabletes Zodak aktīvā sastāvdaļa cetirizīna dihidrohlorīda, un papildu sastāvdaļas: kukurūzas ciete, laktozes monohidrātu, magnija stearātu, povidona 30. prezervatīvi tabletes sastāv no makrogola 6000, 2910/5 hipromeloze, talks, titāna dioksīds, simetikons emulsija SE4.

Sastāvs formā sīrups aģenta ietver aktīvo sastāvdaļu cetirizīna dihidrohlorīda, un papildu vielas - Propilparahidroksibenzoāts, propilēnglikols, metilparahidroksibenzoātu, sorbīta, nātrija acetāta trihidrāts, nātrija saharīns dihidrāts, aromatizējošām, ledus etiķskābe, ūdens.

Preparāts formā pilienu, satur aktīvo vielu cetirizīna dihidrohlorīda un palīgvielas: Propilparahidroksibenzoāts, metilparahidroksibenzoātu, propilēnglikols, glicerīns, nātrija acetāta trihidrāts, nātrija saharīns dihidrāts, ledus etiķskābe, ūdens.

Atbrīvošanas forma

Zāles ir pieejamas tabletēs, kā arī sīrupa un pilienu veidā.

Tabletes Zodak balts vai gandrīz balts, iegarenas, ar risku, no vienas puses, tabletes. Tās ir blisteros ar 7 vai 10 gabaliem. Blisteri ievietoti kartona iepakojumos.

Zodak sīrups ir caurspīdīgs, tas var būt pilnīgi bezkrāsains vai gaiši dzeltens. Iepakots 100 ml tumšās stikla pudelēs. Pudeles un mērkarote tiek ievietotas kartona kastē.

Zodak pilieni ir caurspīdīgi, tie var būt pilnīgi bezkrāsaini vai gaiši dzelteni. Satur 20 ml tumšās stikla pudelēs, papildus pudelītei kartona iepakojumā, iegultais vāciņu pilinātājs.

Farmakoloģiskā iedarbība

Šīs zāles ir otrās paaudzes antialerģisks līdzeklis, kam ir ilgstoša iedarbība. Anotācija zālēm norāda, ka aktīvā sastāvdaļa cetirizīns ir iekļauts konkurētspējīgu histamīna antagonistu grupā. Viela nodrošina H1-histamīna receptoru bloķēšanu, bet tajā pašā laikā gandrīz nav antiserotonīna un antiholīnerģiskas iedarbības. Tam ir izteikts anti-alerģisks efekts, kas darbojas kā anti-eksudatīvs un pretiekaisuma līdzeklis.

Jau agrīnā alerģisko reakciju stadijā samazinās to smagums. Samazina iekaisuma šūnu migrācijas pakāpi. Tam ir nomācoša ietekme uz mediatoru izolācijas procesu, kas ir iesaistīts vēlajā alerģiskajā reakcijā.

Cetirizīns mazina arī gludo muskuļu spazmas un samazina kapilāru caurlaidību, kas palīdz novērst audu tūsku. Tas samazina ādas reakciju uz specifisku alergēnu, histamīna ievadīšanu hipotermijā (ar aukstās nātrenes izpausmi).

Zāļu lietošana terapeitiskās devās neizraisa sedatīvas iedarbības uz ķermeni izpausmi un nerada miegainību.

Farmakokinētika un farmakodinamika

Pēc tablešu, pilienu vai sīrupa iekšķīgas lietošanas, aktīvā viela ātri uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta. Vislielākā aktīvās sastāvdaļas koncentrācija tiek novērota 30-60 minūtes pēc zāļu lietošanas.

Pārtikas uzņemšana būtiski neietekmē uzsūkšanās pakāpi, bet, ja zāles lieto ēšanas laikā, tā absorbcijas līmenis nedaudz samazinās.

Ar asins proteīniem viela saistās aptuveni 93%. Caur asins-smadzeņu barjeru neietekmē šūnas, neietilpst šūnās.

Ja Zodak lieto 10 dienu laikā, lietojot devu 10 mg, zāles organismā netiek uzkrājas.

Galvenā daļa tiek rādīta nemainīga pēc nierēm. Pēc zāļu lietošanas reizi pusperiods ir aptuveni 10 stundas. Lietojot zāles bērniem no 2 līdz 12 gadiem, eliminācijas pusperiods tiek samazināts līdz 5-6 stundām.

Ja pacientam ir nieru darbības traucējumi vai hemodialīze, pusperiods kļūst vairāk nekā trīs reizes, un klīrenss arī samazinās par 70%.

Lietošanas indikācijas

Zodak zāles ir paredzētas dažādiem atbrīvošanas veidiem šādām slimībām un slimībām:

Kontrindikācijas

Ir noteiktas arī dažas kontrindikācijas Zodak lietošanai:

  • Bērna vecumā līdz 6 gadiem vecums (lietojot pilienus un sīrupu, attiecīgi bērni vecumā līdz 1 un 2 gadiem);
  • grūtniecība un zīdīšanas periods;
  • izteikta jutība pret instrumenta komponentiem.

Zodak ir rūpīgi izrakstīts cilvēkiem ar hronisku nieru mazspēju, kā arī gados vecākiem pacientiem.

Blakusparādības

Parasti rīks ir labi panesams. Bet dažreiz, veicot korekciju, var rasties dažas blakusparādības, no kurām Zodak tabletes, kā arī citas zāles ir jālieto uzmanīgi.

Šādas blakusparādības ir iespējamas:

  • gremošanas sistēma: dispepsija, sausa mute;
  • nervu sistēma: nogurums, uzbudinājums, reibonis, miegainība, galvassāpes, migrēna.
  • alerģiskas izpausmes: nātrene, ādas izsitumi, angioneirotiskā tūska.

Lietošanas instrukcija Zodak (metode un deva)

Zodak zāles jālieto tikai pēc ārsta receptes, lai novērstu komplikāciju rašanos. Zāles ir paredzētas iekšķīgai lietošanai, un pārtikas uzņemšana nav svarīga.

Zodak tabletes, lietošanas instrukcijas

Tabletes norij veselas, nomazgātas ar ūdeni. Bērni vecumā līdz 12 gadiem un pieaugušie saņem vienu cilni. 1 reizi dienā. Bērni vecumā no 6 līdz 12 gadiem saņem 1 tableti dienā vai pusi tableti no rīta un vakarā. Ir svarīgi, lai ārsts noteiktu devas devu gados vecākiem pacientiem. Individuāli nosaka arī tablešu devu pacientiem ar nieru darbības traucējumiem.

Zodak sīrups, lietošanas instrukcijas

Pieaugušie pacienti un bērni pēc 12 gadu vecuma saņem divus kausiņus no narkotikas reizi dienā. Pacienti vecumā no 6 līdz 12 gadiem saņem vienu reizi dienā 2 kausiņus no narkotikas vai 1 karoti no rīta un vakarā. Pacientiem vecumā no 2 līdz 6 gadiem jāsaņem 1 mērkarote dienā vai pusē karoti no rīta un vakarā. Cilvēkiem ar nieru mazspēju devai jāsamazina uz pusi. Gados vecāki cilvēki, kuriem nav traucēta nieru darbība, nedrīkst pielāgot devu.

Lietojot zāles, jāievēro drošības vāciņa lietošanas noteikumi. Ja paralēli tiek lietotas citas zāles (tabletes, ziedes uc), vispirms jākonsultējas ar ārstu.

Drops Zodak, lietošanas instrukcijas

Iekšpusē tiek izmantoti pilieni, pirms tos ieņemat iekšā, jums ir jāizšķīdina pilieni šķidrumā. Pieaugušajiem un bērniem pēc 12 gadu vecuma vajadzētu lietot 20 pilienus Zodaka reizi dienā. Ieteicams rīkoties vakarā. Bērniem vecumā no 6 līdz 12 gadiem jālieto 20 pilieni narkotiku vienreiz dienā vai 10 pilieni narkotiku no rīta un vakarā. Bērni vecumā no 1 līdz 2 gadiem saņem 5 pilienus divas reizes dienā. Cilvēkiem ar nieru mazspēju Zodac pilienu deva tiek samazināta uz pusi. Abstrakts piliens norāda, ka vecumdienās pacienti ar veselām nierēm saņem parasto devu. Jāņem vērā, ka zāļu pudele ir aizvērta ar drošības vāku.

Pārdozēšana

Narkotiku pārdozēšanas gadījumā var rasties šādas negatīvas izpausmes: letarģijas un miegainības sajūta, galvassāpes, augsts nogurums un vājums, tahikardija. Var rasties kairinājums, urīna aizture, aizcietējums un sausa mute.

Pārdozēšanas gadījumā ir indicēta simptomātiska ārstēšana. Nav specifiska antidota. Lieto kuņģa skalošanu, ir indicēta aktīvās ogles tablešu lietošana.

Mijiedarbība

Ja, lietojot Zodak narkotiku alerģijām, pacients saņem vairāk līdzekļu no alerģijām un citām slimībām, ir svarīgi ņemt vērā mijiedarbības varbūtību.

Vienlaicīgi lietojot cetirizīnu un teofilīnu (400 mg dienā), novēro cetirizīna kopējā klīrensa samazināšanos, un teofilīna kinētika nemainās.

Izpētot cetirizīna un ketokonazola, pseidoefedrīna, cimetidīna, eritromicīna, azitromicīna mijiedarbības farmakokinētiskos parametrus, izmaiņas netika konstatētas. Kombinējot ar makrolīdiem vai ketokonazolu, netika konstatētas izmaiņas elektrokardiogrāfiskajā profilā (klīniski nozīmīgs).

Cetirizīns neietekmē varfarīna spēju saistīties ar asins proteīniem. Ar šo kombināciju absorbcijas daudzums nemainās, bet absorbcijas ātrums samazinās.

Pārdošanas noteikumi

Jūs varat iegādāties Zodak bez ārsta receptes.

Uzglabāšanas nosacījumi

Visas zāļu formas jāglabā bērniem nepieejamā vietā, pie t 10-25 ° С, aizsargājot no mitruma.

Derīguma termiņš

Īpaši norādījumi

Jāievēro piesardzība, lietojot Zodak aizsardzības līdzekļus cilvēkiem vecumā, kā arī pacientiem ar aknu un nieru darbības traucējumiem. Ir svarīgi, lai speciālists nozīmētu vecāku aģentu individuāli.

Alkoholu nedrīkst lietot ārstēšanas laikā, kā arī zāles, kurām ir nomācoša iedarbība uz centrālo nervu sistēmu.

Narkotiku ārstēšanas laikā nav ieteicams praktizēt transportlīdzekļus un strādāt ar bīstamiem mehānismiem.

Tā kā pilieni nesatur cukuru, tos var parakstīt diabēta slimniekiem.

Zodac Analogi

Zodakas analogi ir Allertek, Letizen, Zetrinal, Alerza, Parlazin, Cetirizine, Zyntset, Cetrin, Zyrtec zāles. Pirms lietojat kādu no šīm zālēm bērniem un pieaugušajiem, vienmēr jākonsultējas ar ārstu.

Zodak bērniem

Atsauksmes liecina, ka alerģijas ārstēšanai bieži tiek izmantoti pilieni bērniem. Zāles efektīvi pārvar smagus alerģijas simptomus. Ir svarīgi, lai deva tiktu veikta, kā norādīts instrukcijā par bērnu pilieniem. Ir svarīgi ņemt vērā ne tikai to, kā lietot Zodak līdzekli bērniem, bet arī to, kādā vecumā šis vai šī veida tiesiskās aizsardzības līdzeklis ir kontrindicēts bērnam. Tātad, tabletes var lietot pacientiem pēc 6 gadiem, sīrups - bērniem, kuri ir pagājuši 2 gadus veci, pilieni - pacientiem pēc 1 gada.

Zodak grūtniecības un zīdīšanas laikā

Šis rīks ir kontrindicēts grūtniecības laikā, kā arī visā zīdīšanas periodā.

Zodack atsauksmes

Lielākā daļa tiešsaistes pārskatu par šo rīku ir pozitīvi. Jāatzīmē, ka zāles ir salīdzinoši lētas, bet tas ātri palīdz samazināt ar alerģijām saistītos negatīvos simptomus. Pozitīvas Zodack pilienu atsauksmes bieži vien atstāj vecākus, kas izmantojuši šo rīku bērniem. Pilieni ir ērti lietot, bet negatīvas sekas netiek ņemtas vērā. Zodack tablešu atsauksmes bieži raksta tie, kas daudzus gadus ir cietuši no alerģijām, atzīmējot, ka šīs tabletes ir ievērojami uzlabojušas slimības laikā.

Cena Zodak kur nopirkt

Izmaksas ir atkarīgas no atbrīvošanas veida un pārdošanas vietas. Cena Zodak tabletes 10 mg (10 gab.) Vidēji ir 120-140 rubļu. Alerģijas tabletes var iegādāties bez receptes. Cik daudz zāļu tabletes ir atkarīgas no iepakojuma. Zodak cena pilienos - 200-220 rubļi uz 20 ml iepakojuma. Sīrupa cena ir 100 ml - vidēji 180 rubļu iepakojumā.

ZODAK ® (ZODAC ®) lietošanas instrukcijas

Reģistrācijas apliecības turētājs:

Ražotājs:

Kontaktinformācija:

Dozēšanas veidlapas

Atbrīvojiet formu, iepakojumu un sastāvu Zodak ®

Tabletes, apvalkotas baltas vai gandrīz baltas, iegarenas, ar risku, ka tās var dalīties vienā pusē.

Palīgvielas: laktozes monohidrāts - 73,4 mg, kukurūzas ciete - 33 mg, povidons 30 - 2,4 mg, magnija stearāts - 1,2 mg.

Korpusa sastāvs: hipromeloze 2910/5 - 3,45 mg, makrogols 6000 - 0,35 mg, talks - 0,35 mg, titāna dioksīds - 0,80 mg, simetikona emulsija SE4 - 0,05 mg.

7 gab - blisteri (1) - iepakojumi kartonā.
10 gab. - blisteri (1) - iepakojumi kartonā.
10 gab. - blisteri (3) - iepakojumi kartonā.
10 gab. - blisteri (6) - iepakojumi kartonā.
10 gab. - blisteri (9) - iepakojumi kartonā.
10 gab. - blisteri (10) - iepakojumi kartonā.

Caurspīdīgi iekšķīgi lietojami pilieni no bezkrāsaina līdz gaiši dzeltenai.

Palīgvielas: metilparahidroksibenzoāts, propilparahidroksibenzoāts, glicerīns, propilēnglikols, nātrija saharīna dihidrāts, nātrija acetāta trihidrāts, ledus etiķskābe, attīrīts ūdens.

20 ml - tumšas stikla pudeles (1) ar aizbāzni - kartona iepakojumiem.

Farmakoloģiskā iedarbība

Cetirizīns ir hidroksizīna metabolīts, kas pieder konkurējošu histamīna antagonistu grupai, bloķē histamīnu H1-receptoriem, praktiski nav antiholīnerģisku un antiserotoninovogo darbību.

Tam ir izteikta antialerģiska iedarbība, novērš attīstību un veicina alerģisku reakciju gaitu: devā 10 mg 1 vai 2 reizes dienā nomāc vēlu eosinofila agregācijas fāzi pacientiem, kuriem ir atopija. Tam ir pretsāpju un pretiekaisuma efekts. Ietekmē alerģisko reakciju agrīno stadiju, kā arī mazina iekaisuma šūnu migrāciju; kavē mediatoru atbrīvošanu, kas iesaistīti vēlu alerģiskā reakcijā. Samazina kapilāru caurlaidību, novērš audu tūskas veidošanos, mazina gludo muskuļu spazmas. Novērš ādas reakciju, ieviešot histamīnu, specifiskus alergēnus, kā arī dzesēšanu (ar aukstu nātreni).

Terapeitiskās devās gandrīz nekāda sedatīva iedarbība. Ņemot vērā uzņemšanas kursu, tolerance netiek attīstīta.

Zāļu iedarbība sākas pēc 20 minūtēm 50% pacientu, pēc 1 h 95% pacientu un ilgst 24 stundas.

Klīniskā efektivitāte un drošība

Pētījumos, kuros piedalījās veseli brīvprātīgie, tika konstatēts, ka cetirizīns 5 vai 10 mg devās ievērojami nomāca reakciju izsitumu un apsārtuma veidā, ievadot histamīnu ādā lielā koncentrācijā, bet korelācija ar efektivitāti nav noteikta. 6 nedēļu ilgā placebo kontrolētā pētījumā, kurā piedalījās 186 pacienti ar alerģisku rinītu un ar to saistītu plaušu un vidēji smagu bronhiālo astmu, tika pierādīts, ka cetirizīna lietošana 10 mg 1 reizi dienā samazina rinīta simptomus un neietekmē plaušu darbību.

Šī pētījuma rezultāti apstiprina cetirizīna drošību pacientiem ar alerģijām un vieglu un mērenu bronhiālo astmu.

Placebo kontrolētā pētījumā tika pierādīts, ka cetirizīna lietošana 60 mg dienā 7 dienas neizraisīja klīniski nozīmīgu QT intervāla pagarināšanos.

Cetirizīna saņemšana ieteicamajā devā liecināja par to, ka pacienti ar visu gadu un sezonālu alerģisku rinītu uzlaboja dzīves kvalitāti.

35 dienu pētījumā, kurā piedalījās pacienti vecumā no 5 līdz 12 gadiem, netika konstatētas imunitātes pazīmes pret cetirizīna antihistamīna iedarbību. Parastā ādas reakcija uz histamīnu tika atjaunota 3 dienu laikā pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas ar atkārtotu lietošanu.

7 dienu placebo kontrolētā pētījumā par cetirizīnu zāļu formā sīrups, kurā piedalījās 42 pacienti vecumā no 6 līdz 11 mēnešiem, pierādīja zāļu drošumu. Cetirizīnu lietoja devā 0,25 mg / kg 2 reizes dienā, kas aptuveni atbilda 4,5 mg / dienā (devas diapazons bija no 3,4 līdz 6,2 mg dienā).

Lietošana bērniem vecumā no 6 līdz 12 mēnešiem ir iespējama tikai pēc receptes un stingrā medicīniskā uzraudzībā.

Farmakokinētika

Cetirizīna farmakokinētiskie parametri, lietojot devas no 5 līdz 60 mg, lineāri atšķiras.

Pēc iekšķīgas lietošanas cetirizīns ātri un labi uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta. Cmaks sasniedza aptuveni 30-60 minūtes un ir 300 ng / ml. Dažādi farmakokinētiskie parametri, piemēram, Cmaks un AUC ir viendabīgi. Pārtikas uzņemšana būtiski neietekmē absorbcijas apjomu, bet šajā gadījumā absorbcijas ātrums nedaudz samazinās.

Cetirizīna (šķīduma, kapsulu, tablešu) dažādu zāļu formu biopieejamība ir salīdzināma.

Saistīšanās ar plazmas proteīniem ir aptuveni 93 ± 0,3%. V vērtībad zems (0,5 l / kg), zāles neietekmē šūnā. Zāles neietekmē BBB. Tas izdalās mātes pienā.

Cetirizīns aknās ir vāji metabolizēts, veidojot neaktīvu metabolītu. Lietojot devā 10 mg 10 dienu laikā pēc zāļu uzkrāšanās, netiek novērota.

Pēc vienas T devas,1/2 70% devas izdalās caur nierēm, galvenokārt nemainoties. Sistēmas klīrenss ir aptuveni 54 ml / min.

Farmakokinētika īpašās klīniskās situācijās

Bērniem vecumā no 6 līdz 12 gadiem T1/2 ir 6 stundas, no 2 līdz 6 gadiem - 5 stundas, no 6 mēnešiem līdz 2 gadiem, samazinot līdz 3,1 stundām.

16 gados vecākiem pacientiem ar vienu zāļu devu 10 mg T1/2 bija par 50% lielāks, un klīrenss bija par 40% mazāks nekā gados jaunākiem pacientiem. Cetirizīna samazināts klīrenss gados vecākiem pacientiem, iespējams, saistīts ar nieru darbības samazināšanos šajā pacientu grupā.

Pacientiem ar vieglu nieru mazspēju (CC> 40 ml / min) farmakokinētiskie parametri ir līdzīgi tiem, kas ir veseliem brīvprātīgajiem ar normālu nieru darbību. Pacientiem ar vidēji smagu nieru mazspēju (CC zem 11-31 ml / min) un pacientiem ar hemodialīzi (CC>

  • sezonāls un visa gada garš alerģiskais rinīts un konjunktivīts;
  • nātrene alerģiska dermatoze;
  • pollinoze (siena drudzis);
  • nātrene (ieskaitot hronisku idiopātisku);
  • Quincke pietūkums.

Pieaugušie un bērni vecumā no 6 mēnešiem, lai atvieglotu:

  • deguna un acu simptomi visu gadu (noturīgi) un sezonāli (periodiski) alerģiski rinīti un alerģiska konjunktivīts (nieze, šķaudīšana, deguna sastrēgumi, rinoreja, asarošana, konjunktīvas hiperēmija);
  • hroniskas idiopātiskas nātrenes simptomi.

ZODAK

Zāles: ZODAK

Cena: 201 berzēt Pirkt
Aktīvā viela: cetirizīns
ATĶ kods: R06AE07
Cfg: histamīna N bloķētājs1-receptoriem. Antialerģiska viela
Reģ. Numurs: LS-000433
Reģistrācijas datums: 07/01/05
Īpašnieks reg. Hon.: ZENTIVA a.s.

DEVAS FORMA, SASTĀVS UN IEPAKOJUMS

Caurspīdīgi iekšķīgi lietojami pilieni no bezkrāsaina līdz gaiši dzeltenai.

Palīgvielas: metilparabēns, propilparabēns, glicerīns, propilēnglikols, nātrija saharīns, nātrija acetāts, ledus etiķskābe, attīrīts ūdens.

20 ml - tumšas stikla pudeles (1) ar pilinātāja vāciņu - iepako kartonu.

Sīrups ir caurspīdīgs, no bezkrāsaina līdz gaiši dzeltenam.

Palīgvielas: metilparabēns, propilparabēns, glicerīns, propilēnglikols, šķidrais sorbīts, nātrija saharīns, nātrija acetāts, ledus etiķskābe, banānu garša, attīrīts ūdens.

100 ml - tumšas stikla pudeles (1) ar mērkaroti - kartona iepakojumi.

Zāļu apraksts ir balstīts uz oficiāli apstiprinātām lietošanas instrukcijām.

FARMAKOLOĢISKĀ RĪCĪBA

Antialerģiska viela, histamīna H blokators1-receptoriem. Cetirizīns pieder konkurējošu histamīna antagonistu grupai. Tam ir izteikta antialerģiska iedarbība, novērš attīstību un veicina alerģisku reakciju gaitu. Tam ir pretsāpju un pretiekaisuma efekts. Ietekmē alerģisko reakciju agrīno stadiju, kā arī mazina iekaisuma šūnu migrāciju; kavē mediatoru atbrīvošanu, kas iesaistīti vēlu alerģiskā reakcijā. Samazina kapilāru caurlaidību, novērš audu tūskas veidošanos, mazina gludo muskuļu spazmas. Novērš ādas reakciju, ieviešot histamīnu, specifiskus alergēnus, kā arī dzesēšanu (ar aukstu nātreni).

Praktiski nekāda antiholīnerģiska un antiserotonīna darbība.

Terapeitiskās devās gandrīz nekāda sedatīva iedarbība. Ņemot vērā uzņemšanas kursu, tolerance netiek attīstīta.

Zāļu iedarbība sākas pēc 20 minūtēm (50% pacientu) vai pēc 1 stundas (95% pacientu) un ilgst 24 stundas.

FARMAKOKINĒTIKA

Pēc iekšķīgas lietošanas cetirizīns ātri un gandrīz pilnībā uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta. Cmaks asins plazmā nosaka pēc aptuveni 30-60 minūtēm. Pārtikas uzņemšana būtiski neietekmē absorbcijas apjomu, bet šajā gadījumā absorbcijas ātrums nedaudz samazinās.

Cetirizīna saistīšanās ar plazmas proteīniem ir aptuveni 93%. V vērtībad zems - 0,5 l / kg. Cetirizīns neietekmē šūnu. Neiekļūst BBB.

Cetirizīns aknās ir vāji metabolizēts, veidojot neaktīvu metabolītu.

Lietojot 10 dienas, 10 mg kumulācija netiek novērota.

Pēc vienas T devas lietošanas1/2 Apmēram 70% izdalās caur nierēm, galvenokārt nemainoties. Sistēmas klīrenss ir aptuveni 54 ml / min.

Farmakokinētika īpašās klīniskās situācijās

Bērniem vecumā no 2 līdz 12 gadiem T1/2 samazināts līdz 5-6 stundām

Ja nieru darbības traucējumi (CC no 11 līdz 31 ml / min) un pacientiem ar hemodialīzi (CC mazāk par 7 ml / min), T t1/2 palielinās par 3 reizes, klīrenss samazinās par 70%.

Ņemot vērā hroniskas slimības un gados vecākus pacientus, palielinās T1/2 par 50% un klīrensa samazinājums par 40%.

Cetirizīns neizdalās ar hemodialīzi.

INDIKĀCIJAS

- sezonāls un daudzgadīgs alerģisks rinīts un konjunktivīts;

- niezoši alerģiska dermatoze;

- pollinoze (siena drudzis);

- nātrene (ieskaitot hronisku idiopātisku);

DOSING MODE

Narkotiku paraksta mutē, neatkarīgi no ēdienreizes. Pirms pilienu lietošanas izšķīdiniet ūdenī.

Pieaugušie un bērni vecumā līdz 12 gadiem - 10 mg cetirizīna (20 pilieni vai 2 kausi sīrupa) 1 reizi dienā, katru dienu, vēlams vakarā.

Bērni vecumā no 6 līdz 12 gadiem - 10 mg cetirizīna (20 pilieni vai 2 mērkarotes sīrupa) 1 reizi dienā vai 5 mg cetirizīna (10 pilieni vai 1 mērkarote) 2 reizes dienā - no rīta un vakarā.

Bērni vecumā no 2 līdz 6 gadiem - 5 mg cetirizīna (10 pilieni vai 1 mērkarote sīrupa) 1 reizi dienā vai 2,5 mg cetirizīna (5 pilieni vai 1/2 mērkarote sīrupa) 2 reizes dienā - no rīta un vakarā.

Bērni vecumā no 1 līdz 2 gadiem - 2,5 mg (5 pilieni) 2 reizes dienā.

Nieru mazspējas gadījumā ieteicamā deva jāsamazina 2 reizes.

Aknu darbības traucējumu gadījumā deva jāizvēlas individuāli, samazinot to līdz 5 mg / dienā vai mazāk, ārkārtīgi piesardzīgi, vienlaikus lietojot nieru mazspēju.

Gados vecāki pacienti ar normālu nieru darbību, devas pielāgošana nav nepieciešama.

Pudeles lietošanas noteikumi ar drošības vāciņu

Pudele ir aizvērta ar vāku ar drošības ierīci, kas neļauj bērniem to atvērt. Pudelē atveras, nospiežot vāciņu uz leju, pēc tam atskrūvējot to pretēji pulksteņrādītāja virzienam. Pēc lietošanas cieši aizveriet pudeles vāciņu.

NEVĒLAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS

No gremošanas sistēmas puses: sausa mute, dispepsija.

No centrālās nervu sistēmas puses: galvassāpes, miegainība, nogurums, reibonis, uzbudinājums, migrēna.

Alerģiskas reakcijas: izsitumi uz ādas, angioneirotiskā tūska, nātrene, nieze.

Zāles parasti ir labi panesamas. Blakusparādības ir reti sastopamas un ir īslaicīgas.

KONTRINDIKĀCIJAS

- bērnu vecums līdz 1 gadam (pilieni iekšķīgai lietošanai);

- bērnu vecums līdz 2 gadiem (sīrups);

- Paaugstināta jutība pret zālēm.

Gados vecākiem pacientiem to lieto piesardzīgi, ja ir hroniska nieru mazspēja ar mērenu un smagu smaguma pakāpi (nepieciešama dozēšanas shēmas korekcija) (iespējama glomerulārās filtrācijas samazināšanās).

PIESĀRŅOJUMS UN LAKĀCIJA

Zāles ir kontrindicētas grūtniecības un zīdīšanas laikā.

ĪPAŠI NORĀDĪJUMI

Nav ieteicams lietot vienlaicīgus medikamentus, kuriem ir nomācoša ietekme uz centrālo nervu sistēmu un alkohola lietošanu.

Norādījumi diabēta slimniekiem

Iekšķīgai lietošanai paredzētie pilieni nesatur cukuru (saharīnu izmanto kā saldinātāju), tāpēc šo zāļu formu var ievadīt pacientiem ar cukura diabētu.

10 ml sīrupa (2 liekšķeres) satur 3 g sorbīta, kas atbilst 0,25 XE.

Ietekme uz spēju vadīt mehāniskos transporta un kontroles mehānismus

Ārstēšanas laikā ir jāatturas no potenciāli bīstamu darbību veikšanas, kam nepieciešama pastiprināta uzmanības koncentrēšanās un psihomotorisko reakciju ātrums.

OVERDOSE

Simptomi: miegainība, letarģija, vājums, galvassāpes, tahikardija, aizkaitināmība, urīna aizture, nogurums ir iespējami (visbiežāk, lietojot cetirizīnu 50 mg dienā).

Ārstēšana: kuņģa skalošana, aktīvās ogles iecelšana, simptomātiskas terapijas veikšana. Specifiskais antidots netiek atklāts. Hemodialīze ir neefektīva.

NARKOTIKU SADARBĪBA

Klīniski nozīmīga cetirizīna mijiedarbība ar citām zālēm nav noteikta.

Kombinēta lietošana ar teofilīnu (400 mg dienā) samazina cetirizīna kopējo klīrensu (teofilīna kinētika nemainās).

NOSACĪJUMI, KAS ATTIECAS UZ DZĪVNIEKU PĀRVADĀJUMIEM

Zāles ir apstiprinātas lietošanai kā ārpusbiržas līdzeklis.

NOTEIKUMI UN NOSACĪJUMI

Zāles jāuzglabā bērniem nepieejamā vietā temperatūrā, kas zemāka par 25 ° C. Derīguma termiņš narkotiku veidā pilieni iekšķīgai lietošanai - 2 gadi, kā sīrups - 3 gadi.

Zodac ® (Zodac)

Aktīvā sastāvdaļa:

Saturs

Farmakoloģiskā grupa

Nosoloģiskā klasifikācija (ICD-10)

3D attēli

Sastāvs

Devas formas apraksts

Pilieni: dzidrs, bezkrāsains vai gaiši dzeltens šķīdums.

Farmakoloģiskā iedarbība

Farmakodinamika

Cetirizīns ir hidroksizīna metabolīts, kas pieder konkurējošu histamīna antagonistu grupai un H blokiem1- histamīna receptoriem.

Papildus prethistamīno ietekmi un novērš attīstība cetirizīna atvieglo alerģiskas reakcijas devā 10 mg 1 vai 2 reizes dienā, lai aizkavētu vēlīno fāzi summēšanu eozinofilu ādā un konjuktīvā pacientiem ar tieksmi uz atopija.

Klīniskā efektivitāte un drošība. Pētījumi ar veseliem brīvprātīgajiem parādīja, ka cetirizīns 5 vai 10 mg devās ievērojami kavē izsitumu un apsārtuma reakciju uz histamīna ievadīšanu ādā lielā koncentrācijā, bet korelācija ar efektivitāti nav noteikta. 6 nedēļu ilgā placebo kontrolētā pētījumā, kurā piedalījās 186 pacienti ar alerģisku rinītu un ar to saistītu plaušu un vidēji smagu bronhiālo astmu, cetirizīns 10 mg 1 reizi dienā samazina rinīta simptomus un neietekmē plaušu darbību.

Šī pētījuma rezultāti apstiprina cetirizīna drošību pacientiem ar alerģijām un vieglu un mērenu bronhiālo astmu.

Placebo kontrolēts pētījums parādīja, ka cetirizīna lietošana 60 mg dienā 7 dienas neizraisīja klīniski nozīmīgu QT intervāla pagarināšanos. Cetirizīna saņemšana ieteicamajā devā liecināja par to, ka pacienti ar visu gadu un sezonālu alerģisku rinītu uzlaboja dzīves kvalitāti.

Bērni 35 dienu pētījumā, kurā piedalījās pacienti vecumā no 5 līdz 12 gadiem, netika novērotas imunitātes pazīmes pret cetirizīna antihistamīna iedarbību. Parastā ādas reakcija uz histamīnu tika atjaunota 3 dienu laikā pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas ar atkārtotu lietošanu.

7 dienu placebo kontrolētā pētījumā par cetirizīnu zāļu formā sīrups, kurā piedalījās 42 pacienti vecumā no 6 līdz 11 mēnešiem, pierādīja zāļu drošumu.

Cetirizīnu lietoja devā 0,25 mg / kg 2 reizes dienā, kas aptuveni atbilda 4,5 mg dienā (devas diapazons bija no 3,4 līdz 6,2 mg dienā).

Lietošana bērniem vecumā no 6 līdz 12 mēnešiem ir iespējama tikai pēc receptes un stingrā medicīniskā uzraudzībā.

Farmakokinētika

Cetirizīna farmakokinētiskie parametri, lietojot devas no 5 līdz 60 mg, lineāri atšķiras.

Sūkšana Cmaks asins plazmā tas tiek sasniegts (1 ± 0,5) h un ir 300 ng / ml.

Dažādi farmakokinētiskie parametri, piemēram, Cmaks asins plazmā un AUC, ir viendabīgi.

Ēdiens neietekmē cetirizīna pilnīgu uzsūkšanos, lai gan tā ātrums samazinās. Cetirizīna (šķīduma, kapsulu, tablešu) dažādu zāļu formu biopieejamība ir salīdzināma.

Izplatīšana Cetirizīns saistās ar plazmas olbaltumvielām (93 ± 0,3%).

Vd ir 0,5 l / kg. Cetirizīns neietekmē varfarīna saistīšanos ar proteīniem.

Metabolisms. Cetirizīns neietekmē plašu primāro metabolismu.

Atvasināšana. T1/2 ir aptuveni 10 h.

Saņemot zāļu devu 10 mg dienā 10 dienas, cetirizīna kumulācija netika novērota.

Aptuveni 2/3 no zāļu devas izdalās ar urīnu neizmainītā veidā.

Gados vecāki pacienti. 16 gados vecākiem pacientiem ar vienu zāļu devu 10 mg T1/2 bija par 50% lielāks, un klīrenss bija par 40% mazāks nekā pacientiem, kuri nav vecāki. Cetirizīna samazināts klīrenss gados vecākiem pacientiem, iespējams, ir saistīts ar nieru darbības samazināšanos šajā pacientu grupā.

Nieru mazspēja. Pacientiem ar vieglu nieru mazspējas smagumu (Cl kreatinīns> 40 ml / min) farmakokinētiskie parametri ir līdzīgi tiem, ko lieto veseliem brīvprātīgajiem ar normālu nieru darbību.

Pacientiem ar vidēji smagu nieru mazspēju un pacientiem ar hemodialīzi (kreatinīna Cl

Tas ir indicēts pieaugušajiem un bērniem no 6 mēnešu vecuma, lai atvieglotu:

- deguna un acu simptomi visa gada garumā (noturīgs) un sezonāls (periodisks) alerģisks rinīts un alerģisks konjunktivīts: nieze, šķaudīšana, deguna sastrēgumi, rinoreja, asarošana, konjunktīvas hiperēmija;

- hroniskas idiopātiskas nātrenes simptomi.

Kontrindikācijas

paaugstināta jutība pret cetirizīnu, hidroksizīnu vai piperazīna atvasinājumiem, kā arī citām zāļu sastāvdaļām;

nieru mazspēja beigu stadijā (Cl kreatinīns 10 ml / min, nepieciešama dozēšanas shēmas korekcija); gados vecākiem pacientiem (ar vecumu saistītu GFR samazināšanos); epilepsija un pacienti ar pastiprinātu krampju gatavību; pacientiem ar predisponējošiem faktoriem urīna aizturei (muguras smadzeņu bojājumi, prostatas hiperplāzija); zīdīšanas periods; bērni līdz 1 gada vecumam.

Lietošana grūsnības un laktācijas laikā

Grūtniecība Analizējot perspektīvos datus par vairāk nekā 700 grūtniecības iznākumu gadījumiem, nav konstatēti attīstības traucējumi, embrija un jaundzimušo toksicitāte ar skaidru cēloņsakarību.

Eksperimentālie pētījumi ar dzīvniekiem neliecināja par cetirizīna tiešu vai netiešu nelabvēlīgu ietekmi uz augli (ieskaitot pēcdzemdību periodu), grūtniecības gaitu un pēcdzemdību attīstību. Pienācīgi un stingri kontrolēti klīniskie pētījumi par zāļu drošumu grūtniecības laikā nav veikti, tāpēc Zodak ® zāles nedrīkst lietot grūtniecības laikā.

Zīdīšana. Cetirizīns izdalās mātes pienā koncentrācijā no 25 līdz 90% no zāļu koncentrācijas asins plazmā, atkarībā no laika pēc ievadīšanas. Zīdīšanas periodā tiek izmantota pēc konsultēšanās ar ārstu, ja paredzētais ieguvums mātei pārsniedz iespējamo risku bērnam.

Auglība Pieejamie dati par ietekmi uz cilvēka auglību ir ierobežoti, bet nav konstatēta negatīva ietekme uz auglību.

Blakusparādības

Klīnisko pētījumu dati (pārskatīšana)

Klīnisko pētījumu rezultāti parādīja, ka cetirizīna lietošana ieteicamajās devās izraisa nelielas nevēlamas blakusparādības uz CNS, tostarp miegainību, nogurumu, reiboni un galvassāpes. Dažos gadījumos tika reģistrēta paradoksāla CNS stimulācija.

Neskatoties uz to, ka cetirizīns ir selektīvs perifēra N blokators1-receptoriem un praktiski nav antiholīnerģiskas iedarbības, ziņots par atsevišķiem urinēšanas grūtības gadījumiem, uzturēšanās traucējumiem un sausa mute.

Ziņots par aknu darbības traucējumiem, kam sekoja aknu enzīmu un bilirubīna aktivitātes palielināšanās. Vairumā gadījumu pēc cetirizīna dihidrogēnhlorīda lietošanas pārtraukšanas blakusparādības izzuda.

Blakusparādību saraksts

Ir dati, kas iegūti, veicot dubultmaskētos kontrolētos klīniskos pētījumus, kuru mērķis bija salīdzināt cetirizīnu un placebo vai citus antihistamīnus, ko lieto ieteicamajās devās (10 mg 1 reizi dienā cetirizīna gadījumā) vairāk nekā 3200 pacientiem, pamatojoties uz kuriem ir iespējams veikt ticamu analīzi. drošības dati.

Saskaņā ar kombinētās analīzes rezultātiem placebo kontrolētos pētījumos ar cetirizīnu 10 mg devā tika konstatētas šādas blakusparādības ar 1% vai lielāku biežumu:

Vispārējie pārkāpumi un pārkāpumi administrācijas vietā

Nervu sistēma

Elpošanas sistēma, krūšu orgāni un mediastīns

Lai gan miegainības biežums cetirizīna grupā bija augstāks nekā placebo grupā, vairumā gadījumu šī blakusparādība bija viegla vai vidēji smaga.

Citu pētījumu objektīvā novērtējumā tika apstiprināts, ka cetirizīna lietošana ieteicamajā dienas devā veseliem jauniem brīvprātīgajiem neietekmē viņu ikdienas darbību.

Placebo kontrolētos pētījumos ar bērniem vecumā no 6 mēnešiem līdz 12 gadiem šādas blakusparādības tika konstatētas ar 1% un lielāku biežumu:

Pieredze pēc reģistrācijas

Papildus blakusparādībām, kas tika konstatētas klīniskajos pētījumos un aprakstītas iepriekš, šīs zāļu pēcreģistrācijas lietošanas laikā tika novērotas šādas blakusparādības.

Nevēlamās blakusparādības ir norādītas MedDRA orgānu sistēmas klasēs un attīstības biežums, pamatojoties uz datiem, kas iegūti pēc reģistrācijas pēc zāļu lietošanas.

Blakusparādību sastopamība tika noteikta šādi: ļoti bieži (≥1 / 10); bieži (≥1 / 100, ® bērniem līdz 1 gada vecumam ar šādiem pēkšņa zīdaiņu nāves sindroma riska faktoriem, piemēram, (bet ne tikai šajā sarakstā):

- miega apnoja sindroms vai pēkšņas zīdaiņu nāves sindroms ar brāli vai māsu;

- mātes ļaunprātīga lietošana vai smēķēšana grūtniecības laikā;

- mātes jaunietis (19 gadi un jaunāki);

- smēķēšanas ļaunprātīga izmantošana, ko veic aukle, kas rūpējas par bērnu (viena cigarešu paciņa dienā vai vairāk);

- bērni, kas regulāri aizmiguši, un kuri nav novietoti uz muguras;

- priekšlaicīga (gestācijas vecums mazāks par 37 nedēļām) vai dzimis ar nepietiekamu svaru (zem 10 g. grūtniecības vecuma) bērniem;

- kopīga zāļu lietošana, kam ir nomācoša ietekme uz centrālo nervu sistēmu. Zāles satur palīgvielas metilparabenzolu un propilparabenzolu, kas var izraisīt alerģiskas reakcijas, tostarp aizkavēta tipa.

Pacientiem ar muguras smadzeņu traumām, prostatas hiperplāziju un, ja ir citi predisponējoši faktori urīna aizturei, jāievēro piesardzība, jo Cetirizīns var palielināt urīna aiztures risku. Lietojot cetirizīnu vienlaikus ar alkoholu, ieteicams lietot piesardzību, lai gan terapeitiskās devās nav novērota klīniski nozīmīga mijiedarbība ar alkoholu (ar alkohola koncentrāciju asinīs 0,5 g / l). Pacientiem ar epilepsiju un pastiprinātu konvulsijas gatavību jāievēro piesardzība.

Pirms alerģijas paraugu iecelšanas ieteicams lietot 3 dienu mazgāšanas periodu, jo blokatori H1-histamīna receptori kavē alerģisku ādas reakciju attīstību.

Ietekme uz spēju vadīt mehānisko transportu un strādāt ar mehānismiem. Ar objektīvu novērtējumu par spēju vadīt transportlīdzekļus un strādāt ar mehānismiem, lietojot Zodak®, ieteicamās devās netika konstatētas nevēlamas blakusparādības. Tomēr pacientiem, kuriem ir miegainības izpausmes, ieteicams lietot narkotiku ārstēšanas laikā, lai atturētos no automašīnas vadīšanas, praktizējot potenciāli bīstamas darbības vai kontrolējot mehānismus, kam nepieciešama pastiprināta uzmanības koncentrēšanās un psihomotorisko reakciju ātrums.

Atbrīvošanas forma

Pilieni iekšķīgai lietošanai, 10 mg / ml. Uz 20 ml pudelē no tumšā stikla, kas ir korķēts ar aizbāzni un piegādāts ar vāku, kas aizsargā pret bērniem. Katra pudele tiek ievietota kastītē.

Ražotājs

Zentiva Q. Kabelovna 130, 102 37, Prāga 10, Dolni Mekholupy, Čehija.

Juridiska persona, kuras vārdā tiek izsniegta reģistrācijas apliecība. Sanofi Krievija, Krievija.

Organizācija, kas pieņem klientu sūdzības. 125009, Maskava, st. Tverskaja 22.

Tālr.: (495) 721-14-00; fakss: (495) 721-14-11.